Miễn phí
Tác giả: Chưa cập nhật
Ngày: Trước 2025
Định dạng file: .PDF 8 lượt xem
MỤC LỤC
DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT ……………………………………………… i
DANH MỤC CÁC BẢNG ……………………………………………………………………………………………….. ii
DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ …………………………………………………………………………… iii
ĐẶT VẤN ĐỀ ……………………………………………………………………………………………………………………….. 1
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN ……………………………………………………………………………………….. 3
1.1. Tổng quan về phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh được …………………. 3
1.1.1. Vai trò và lợi ích từ dữ liệu và các định nghĩa liên quan đến phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh được ………………………………………………………………….. 3
1.1.2. Đặc điểm và các yếu tố liên quan đến phản ứng có hại của thuốc có khả năng phòng tránh được …………………………………………………………………………………………………….. 6
1.2. Các phương pháp phát hiện và đánh giá phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh được …………………………………………………………………………………………………………. 8
1.2.1. Dược cảnh giác tại Hà Lan và WHO ……………………………………………………… 8
1.2.2. Báo cáo của hệ thống Schumock và Thornton …………………………………….. 11
1.2.3. Phương pháp đánh giá khả năng phòng tránh được của Pháp ……………. 14
1.2.4. Tỉ lệ các phản ứng có hại của thuốc ở Việt Nam và khả năng phòng tránh được của thuốc có thể phòng tránh được từ các hệ thống báo cáo tự nguyện ……… 16
1.3. Hệ thống Cảnh giác Dược và vai trò tiềm năng của các báo cáo tự nguyện và cơ sở dữ liệu trong đánh giá khả năng phòng tránh được phản ứng có hại …………… 17
1.3.1. Vai trò của cơ sở dữ liệu quốc gia về ADR …………………………………………… 17
1.3.2. Cảnh báo và e-pADR từ cảnh báo trên cơ sở dữ liệu các báo cáo ADR tự nguyện tại Việt Nam …………………………………………………………………………………………. 19
CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU …………………. 22
2.1. Đối tượng nghiên cứu ……………………………………………………………………………………………. 22
2.2. Phương pháp nghiên cứu ……………………………………………………………………………………… 22
2.3. Chỉ tiêu nghiên cứu ……………………………………………………………………………………………………..27
2.3.1. Chỉ tiêu nghiên cứu mục tiêu 1 – Khảo sát đặc điểm báo cáo phản ứng có hại của thuốc………………………………………………………………………………………………………….27
2.3.2. Chỉ tiêu nghiên cứu mục tiêu 2 – Phân tích khả năng phòng tránh được của ADR……………………………………………………………………………………………………………………..28
2.4. Phương pháp xử lý số liệu …………………………………………………………………………………………28
CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ ……………………………………………………………………………………………………30
3.1. Đặc điểm các phản ứng có hại của thuốc …………………………………………………………………30
3.1.1. Thống kê tần suất báo cáo ………………………………………………………………………………..32
3.1.2. Kết quả đánh giá mối liên quan giữa thuốc và bất lợi ……………………………33
3.1.3. Nhóm thuốc nghi ngờ gây ADR ………………………………………………………………………34
3.1.4. Thông tin về phản ứng có hại nghi ngờ ………………………………………………………….35
3.2. Kết quả phân tích khả năng phòng tránh được các ADR xảy ra ở mức độ nặng…38
3.2.1. Kết quả đánh giá khả năng phòng tránh được ……………………………………………..39
3.2.2. Phân loại báo cáo ADR theo nguyên nhân dẫn đến pADR ……………………..43
3.2.3. Kết quả đánh giá các phản ứng có hại chưa được dự đoán trước được –
so sánh với báo cáo dẫn đến không đánh giá được pADR ………………………….47
3.2.4. Các nguyên nhân dẫn đến không đánh giá được pADR ………………………….49
CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN ………………………………………………………………………………………………..51
4.1. Đặc điểm của báo cáo phản ứng có hại thuốc tiếp nhận nhìn từ nhiều cơ sở ….51
4.2. Kết quả đánh giá khả năng phòng tránh được các ADR xảy ra ở mức độ nặng ….56
4.3. Ưu điểm và hạn chế của nghiên cứu ……………………………………………………………………….60
KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT ………………………………………………………………………………………………..62
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC
