MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ ………………………………………………………………………………………………………………..1
TỔNG QUAN ……………………………………………………………………………………………3
Đại cương về lao kháng thuốc……………………………………………………………………………….3
1.1.1. Khái niệm bệnh lao và lao kháng thuốc ……………………………………………………………. 3
1.1.2. Tình hình dịch tễ bệnh lao đa kháng ………………………………………………………………… 4
Các phác đồ điều trị lao đa kháng…………………………………………………………………………5
1.2.1. Các phác đồ điều trị lao đa kháng trước đây và phác đồ điều trị lao chuẩn ngắn
hạn ……………………………………………………………………………………………………………………………….. 5
1.2.2. Các biến cố bất lợi điển hình trong điều trị lao đa kháng ……………………………………. 8
1.2.3. Hướng xử trí các biến cố bất lợi…………………………………………………………………….. 10
Cảnh giác Dược trong Chương trình chống Lao Quốc gia……………………………………13
1.3.1. Các khái niệm trong Cảnh giác Dược …………………………………………………………….. 13
1.3.2. Các phương pháp theo dõi Cảnh giác Dược trong chương trình chống Lao Quốc
gia ………………………………………………………………………………………………………………………………. 14
1.3.3. Hoạt động Cảnh giác Dược trong Chương trình Chống Lao quốc gia tại Việt Nam 17
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU………………………………….19
Tổng quan hệ thống về biến cố bất lợi trong điều trị lao đa kháng bằng phác đồ
chuẩn ngắn hạn. ……………………………………………………………………………………………………….19
2.1.1. Nguồn dữ liệu……………………………………………………………………………………………… 19
2.1.2. Chiến lược tìm kiếm…………………………………………………………………………………….. 19
2.1.3. Quy trình lựa chọn nghiên cứu………………………………………………………………………. 20
2.1.4. Chiết xuất dữ liệu………………………………………………………………………………………… 21
Theo dõi biến cố bất lợi thông qua chương trình theo dõi giám sát tích cực aDSM .21
2.2.1. Đối tượng nghiên cứu ………………………………………………………………………………….. 21
2.2.2. Địa điểm nghiên cứu ……………………………………………………………………………………. 22
2.2.3. Phương pháp nghiên cứu………………………………………………………………………………. 22
2.2.4. Phương pháp thu thập số liệu………………………………………………………………………… 22
2.2.5. Chỉ tiêu phân tích biến cố bất lợi …………………………………………………………………… 24
2.2.6. Nội dung nghiên cứu……………………………………………………………………………………. 25
2.2.7. Phương pháp xử lý số liệu…………………………………………………………………………….. 26
Trung tâm DI & ADR Quốc gia – Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại website CANHGIACDUOC.ORG.VN
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ……………………………………………………………………….27
Tổng quan hệ thống về biến cố bất lợi trong điều trị lao đa kháng ……………………….27
3.1.1. Quy trình lựa chọn nghiên cứu………………………………………………………………………. 27
3.1.2. Kết quả tổng hợp…………………………………………………………………………………………. 28
3.1.3. Tổng quan hệ thống các biến cố bất lợi trong điều trị lao đa kháng bằng phác đồ
chuẩn ngắn hạn …………………………………………………………………………………………………………….. 29
Kết quả theo dõi biến cố bất lợi trong điều trị MDR – TB bằng phác đồ chuẩn
ngắn hạn thông qua chương trình theo dõi tích cực (aDSM) ………………………………………35
3.2.1. Kết quả thu nhận báo cáo……………………………………………………………………………… 35
3.2.2. Đặc điểm chung của bệnh nhân trong nghiên cứu ……………………………………………. 38
3.2.3. Đặc điểm biến cố bất lợi trên bệnh nhân điều trị lao đa kháng bằng phác đồ chuẩn
ngắn hạn 9 tháng…………………………………………………………………………………………………………… 39
BÀN LUẬN ……………………………………………………………………………………………..45
Tổng quan hệ thống về biến cố bất lợi ghi nhận đối với phác đồ chuẩn ngắn ………..46
Đặc điểm của nghiên cứu và tỷ lệ ghi nhận biến cố bất lợi của phác đồ chuẩn
ngắn hạn tại Việt Nam………………………………………………………………………………………………48
4.2.1. Đặc điểm của bệnh nhân trong nghiên cứu……………………………………………………… 48
4.2.2. Tỷ lệ ghi nhận biến cố bất lợi………………………………………………………………………… 49
4.2.3. Đặc điểm của một số biến cố bất lợi điển hình ………………………………………………… 52
Ưu điểm và hạn chế của đề tài…………………………………………………………………………….53
4.3.1. Tổng quan hệ thống về biến cố bất lợi trong điều trị lao đa kháng bằng phác đồ
ngắn hạn………………………………………………………………………………………………………………………. 53
4.3.2. Ưu điểm và hạn chế của nghiên cứu trong chương trình aDSM…………………………. 53
KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT……………………………………………………………………………………………58
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC