MỤC LỤC

DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT
DANH MỤC CÁC BẢNG
DANH MỤC CÁC HÌNH
ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………………………………………………1
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN …………………………………………………………………………3
1.1. TỔNG QUAN VỀ SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC ……………………………3
1.1.1. Sai sót liên quan đến thuốc …………………………………………………….3
1.1.2. Mối quan hệ giữa sai sót liên quan đến thuốc, biến cố bất lợi và
phản ứng có hại của thuốc ………………………………………………………………….4
1.1.3. Phân loại sai sót liên quan đến thuốc ………………………………………5
1.1.4. Nguyên nhân và các yếu tố nguy cơ dẫn đến sai sót liên quan đến
thuốc 8
1.1.5. Phát hiện sai sót liên quan đến thuốc ………………………………………9
1.2. PHÁT HIỆN SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC TỪ CƠ SỞ DỮ LIỆU BÁO
CÁO TỰ NGUYỆN VỀ BIẾN CỐ BẤT LỢI / PHẢN ỨNG CÓ HẠI …………………………..10
1.2.1. Tiềm năng của cơ sở dữ liệu báo cáo tự nguyện trong phát hiện
sai sót liên quan đến thuốc………………………………………………………………..10
1.2.2. Một số phương pháp phát hiện sai sót và biến cố bất lợi phòng
tránh được từ cơ sở dữ liệu……………………………………………………………….11
1.3. CƠ SỞ DỮ LIỆU BÁO CÁO ADR Ở VIỆT NAM………………………………..17
1.3.1. Hoạt dộng Cảnh giác Duợc tại Việt Nam……………………………….17
1.3.2. Cơ sở dữ liệu báo cáo ADR tại Việt Nam ……………………………….18
CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ………………22
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU ………………………………………………………….22
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU………………………………………………………23
2.2.1. Mục tiêu 1: Nhận diện các sai sót liên quan đến thuốc từ cơ sở dữ
liệu ở Việt Nam………………………………………………………………………………..24
2.2.2. Mục tiêu 2: Nhận diện các sai sót liên quan đến thuốc có mối
quan hệ với biến cố bất lợi được báo cáo……………………………………………26
2.3. CHỈ TIÊU NGHIÊN CỨU TƯƠNG ỨNG VỚI MỤC TIÊU ĐỀ RA………………27
2.3.1. Chỉ tiêu nghiên cứu tương ứng với mục tiêu 1…………………………27
2.3.2. Chỉ tiêu nghiên cứu tương ứng với mục tiêu 2…………………………28
2.4. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU……………………………………………………28
CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ …………………………………………………………………………….30
3.1. NHẬN DIỆN CÁC SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC…………………………31
3.1.1. Số lượng báo cáo nghi ngờ có sai sót liên quan đến thuốc ……….31
3.1.2. Loại sai sót ghi nhận được trong các báo cáo nghi ngờ có sai sót
liên quan đến thuốc ………………………………………………………………………….31
3.1.3. Thông tin về bệnh nhân………………………………………………………..32
a, Thông tin chung về độ tuổi và giới tính của bệnh nhân ………………..32
b, Loại sai sót ghi nhận đƣợc theo nhóm tuổi………………………………….34
3.1.4. Thông tin về thuốc nghi ngờ có ME……………………………………….35
3.2. NHẬN DIỆN CÁC SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC CÓ LIÊN QUAN ĐẾN
BIẾN CỐ BẤT LỢI ĐƯỢC BÁO CÁO……………………………………………………………..39
3.2.1. Số lượng báo cáo có mối quan hệ giữa sai sót liên quan đến thuốc
và biến cố bất lợi……………………………………………………………………………..39
3.2.2. Phân tích các sai sót liên quan đến thuốc nghi ngờ dẫn đến biến
cố bất lợi theo loại sai sót …………………………………………………………………39
3.2.3. Thông tin về AE nghi ngờ liên quan đến ME…………………………..41
a. Mức độ nghiêm trọng của phản ứng trong các báo cáo nghi ngờ có
mối quan hệ sai sót liên quan đến thuốc và biến cố bất lợi ……………….41
b. Biến cố (AE) ghi nhận đƣợc trong các báo cáo có mối quan hệ ME –
AE theo hệ cơ quan bị ảnh hƣởng …………………………………………………42
c. Thông tin về nơi xảy ra AE……………………………………………………….43
3.2.4. Thông tin về thuốc liên quan đến sai sót có thể dẫn đến biến cố
bất lợi được miêu tả …………………………………………………………………………44
a, Phân bố báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ giữa sai sót liên quan đến
thuốc và biến cố bất lợi theo nhóm dƣợc lý ……………………………………44
b, Sai sót trong sử dụng kháng sinh nghi ngờ dẫn đến biến cố bất lợi..46
CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN…………………………………………………………………………..47
4.1. BÀN LUẬN VỀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU………………………………….47
4.2. BÀN LUẬN VỀ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU …………………………………………50
4.2.1. Kết quả về sai sót trong sử dụng thuốc…………………………………..50
4.2.2. Kết quả về sai sót trong sử dụng thuốc nghi ngờ có mối liên quan
với biến cố bất lợi được báo cáo………………………………………………………..53
CHƯƠNG 5. KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT ……………………………………………………57
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC 1. MẪU BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC
PHỤ LỤC 2: BỘ 20 TIÊU CHÍ THEO PHƢƠNG PHÁP P CỦA WHO VÀ
CÁCH ĐỐI CHIẾU DÙNG TRONG NGHIÊN CỨU
PHỤ LỤC 3: CÁC CẶP THUỐC ĐƢỢC XEM LÀ TRÙNG LẶP TRỊ LIỆU
PHỤ LỤC 4: MẪU ĐÁNH GIÁ MỐI QUAN HỆ GIỮA ME VÀ AE
PHỤ LỤC 5: BÁO CÁO ĐƢỢC LOẠI BỎ KHỎI DANH SÁCH ME
PHỤ LỤC 6: CÁC ME NGHI NGỜ LIÊN QUAN ĐẾN AE
PHỤ LỤC 7: CÁC ME KHÔNG LIÊN QUAN ĐẾN AE
PHỤ LỤC 8: DANH SÁCH ME PHÁT HIỆN ĐƢỢC TRONG NGHIÊN CỨU