MỤC LỤC

DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU VIẾT TẮT
DANH MỤC CÁC BẢNG
DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ
ĐẶT VẤN ĐỀ ……………………………………………………………………………………. 1
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN ……………………………………………………………….. 3
1.1. Thuốc ARV và phản ứng có hại của thuốc ARV ……………………………………… 3
1.1.1. Thuốc ARV ………………………………………………………………………………………. 3
1.1.2. Phản ứng có hại của các thuốc ARV ………………………………………………………. 4
1.2. Tầm quan trọng của Cảnh giác Dược trong Chương trình phòng, chống
HIV/AIDS …………………………………………………………………………………………………. 9
1.2.1. Sự cần thiết của việc triển khai hoạt động Cảnh giác Dược trong chương trình
phòng, chống HIV/AIDS ………………………………………………………………………………. 9
1.2.2. Mục tiêu của Cảnh giác Dược trong Chương trình phòng, chống HIV/AIDS … 11
1.3. Các phương pháp Cảnh giác Dược trong Chương trình phòng chống
HIV/AIDS …………………………………………………………………………………………………. 12
1.3.1. Phương pháp giám sát thụ động (Passive surveillance) …………………………….. 12
1.3.2. Phương pháp giám sát tích cực (Active surveillance) ……………………………….. 13
1.3.3. Báo cáo tự nguyện có chủ đích (Targeted Spontaneous Reporting- TSR) …….. 14
1.4. Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc ARV tại Việt Nam …………… 16
CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU…………. 18
2.1. Đối tượng nghiên cứu …………………………………………………………………………… 18
2.1.1. Đối tượng theo dõi biến cố bất lợi liên quan đến thuốc ……………………………… 18
2.1.2. Đối tượng tham gia phỏng vấn ………………………………………………………………. 19
2.2. Địa điểm và thời gian nghiên cứu …………………………………………………………. 19
2.3. Phương pháp nghiên cứu ……………………………………………………………………… 19
2.4. Chỉ tiêu nghiên cứu ………………………………………………………………………………. 22
2.5. Xử lý số liệu …………………………………………………………………………………………. 23
CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ……………………………………………… 24
3.1. Đặc điểm chung của bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu ……………………………. 24
3.1.1. Đặc điểm lâm sàng và nhân khẩu học của bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu …. 24
3.1.2. Tình trạng tuân thủ điều trị …………………………………………………………………… 26
3.2. Tần suất gặp biến cố bất lợi trên hệ thần kinh trung ương và tâm thần liên
quan đến EFV và trên thận liên quan đến TDF …………………………………………….. 27
3.2.1. Số lượng bệnh nhân được tuyển chọn vào nhóm xử lý số liệu AE ……………….. 27
3.2.2. Tần suất bệnh nhân gặp AE trên thần kinh trung ương và tâm thần liên quan
đến EFV …………………………………………………………………………………………………….. 28
3.2.3. Tần suất bệnh nhân gặp AE trên thận liên quan đến TDF …………………………… 32
3.3. Ý kiến của nhân viên y tế về phương pháp báo cáo tự nguyện có chủ đích
trong giám sát biến cố bất lợi của thuốc ARV……………………………………………….. 35
3.3.1. Đặc điểm đối tượng tham gia phỏng vấn …………………………………………………. 35
3.3.2. Nhận thức về phản ứng có hại của thuốc ………………………………………………… 36
3.3.3. Thái độ của nhân viên y tế về hoạt đông báo cáo tự nguyện có chủ đích ………. 36
CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN …………………………………………………………………… 41
KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT …………………………………………………………………. 48
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC