MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN………………………………………………………………………………………….. i
LỜI CAM ĐOAN……………………………………………………………………………………. ii
TÓM TẮT LUẬN VĂN………………………………………………………………………….. iii
MỤC LỤC …………………………………………………………………………………………….. iv
DANH MỤC BẢNG………………………………………………………………………………. vii
DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ………………………………………………………………… viii
CHƯƠNG 1. PHẦN MỞ ĐẦU ………………………………………………………………….1
1.1. Lý do chọn đề tài (Tính cấp thiết của đề tài)………………………………………..1
1.2. Tình hình nghiên cứu………………………………………………………………………..1
1.3. Mục tiêu nghiên cứu…………………………………………………………………………1
1.4. Phương pháp nghiên cứu…………………………………………………………………..2
1.5. Đối tượng nghiên cứu và phạm vi nghiên cứu ……………………………………..2
1.6. Kết quả nghiên cứu…………………………………………………………………………..2
CHƯƠNG 2. LƯỢC KHẢO TÀI LIỆU …………………………………………………….3
2.1. Lược sử hình thành Luật Dược và hệ thống văn bản quy phạm pháp luật về
nghề dược………………………………………………………………………………………………….3
2.1.1. Các quan điểm, chủ trương của Đảng có liên quan đến dược ………….3
2.1.2. Các văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến nghề dược qua các thời
kỳ …………………………………………………………………………………………………………3
2.2. Những bất cập của Luật Dược 2005, sự cần thiết của việc ban hành Luật
Dược mới để phù hợp tình hình thực tiễn………………………………………………………6
2.3. Tổng quan luật dược 2016……………………………………………………………….11
2.3.1. Tổng quan về hình thức văn bản………………………………………………..11
2.3.2. Các khái niệm trong luật Dược 2016 ………………………………………….12
2.3.3. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng điều chỉnh của luật Dược 2016…..14
2.4. Những điểm mới của luật dược 2016………………………………………………..14
2.4.1. Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược và phát triển công nghiệp
dược ……………………………………………………………………………………………………14
2.4.2. Quản lý Nhà nước về giá thuốc………………………………………………….15
v
2.4.3. Quản lý Nhà nước về đăng ký thuốc và nguyên liệu làm thuốc ……..15
2.4.4. Quy định về công tác dược lâm sàng ………………………………………….15
2.4.5. Quy định của Nhà nước về thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương
sinh học của thuốc ………………………………………………………………………………..16
2.4.6. Quy định về chứng chỉ hành nghề dược ……………………………………..16
2.4.7. Quy định về kinh doanh dược……………………………………………………17
2.4.8. Quy định về phát triển nguồn dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ
truyền ………………………………………………………………………………………………….17
CHƯƠNG 3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ……………………………………….19
3.1. Thiết kế nghiên cứu ………………………………………………………………………..19
3.2. Đối tượng nghiên cứu……………………………………………………………………..19
3.3. Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu…………………………………………………..19
3.3.1. Cỡ mẫu …………………………………………………………………………………..19
3.3.2. Phương pháp chọn mẫu…………………………………………………………….19
3.4. Phương pháp thu thập số liệu …………………………………………………………..19
3.5. Xử lý số liệu ………………………………………………………………………………….20
CHƯƠNG 4. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU …………………………………………………21
4.1. Kết quả khảo sát về ý thức pháp luật và thông tin pháp luật về Luật Dược
2016………………………………………………………………………………………………………..21
4.1.1. Tình hình ý thức pháp luật về Luật Dược 2016 ……………………………21
4.1.2. Mức độ tiếp cận thông tin pháp luật về Luật Dược 2016 ………………22
4.2. Kết quả điều tra khảo sát những điểm mới của Luật Dược 2016…………..23
4.2.1. Kết quả khảo sát về những điểm mới của Luật Dược 2016……………23
4.2.2. Đánh giá chung về kết quả khảo sát những điểm mới của Luật Dược
2016 ……………………………………………………………………………………………………28
CHƯƠNG 5 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT………………………………………………….33
5.1. Kết luận mức độ nhận thức Luật Dược 2016 của đối tượng khảo sát:……33
5.2. Phương hướng tăng cường mức độ nhận thức Luật Dược 2016……………33
5.2.1. Ban hành văn bản dưới luật hướng dẫn chi tiết thi hành luật Dược ..33
5.2.2. Tăng cường hoạt động giải thích pháp luật………………………………….34
5.3. Các giải pháp tăng cường mức độ nhận thức Luật Dược 2016……………..34
vi
5.3.1. Tăng cường tuyên truyền luật Dược 2016 với các cá nhân, tổ chức đang
hoạt động trong nghề dược…………………………………………………………………….35
5.3.2. Đào tạo, bồi dưỡng đội ngũ cán bộ quản lý hành chính trong nghề dược
…………………………………………………………………………………………………………..35
5.3.3. Phổ biến, giáo dục nâng cao ý thức pháp luật về nghề dược cho người
hoạt động trong lĩnh vực dược và cho công dân ……………………………………….36
5.3.4. Những người hoạt động trong lĩnh vực dược và công dân chủ động tìm
hiểu thông tin về Luật Dược 2016…………………………………………………………..37
TÀI LIỆU THAM KHẢO……………………………………………………………………….40
PHỤ LỤC……………………………………………………………………………………………….42