MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ …………………………………………………………………………………………………..1
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN………………………………………………………………………………..2
1.1. TỔNG QUAN VỀ PHẢN VỆ…………………………………………………………………….2
1.1.1. Khái niệm phản vệ …………………………………………………………………………..2
1.1.2. Tiêu chuẩn chẩn đoán phản vệ…………………………………………………………..4
1.1.3. Tác nhân gây phản vệ ………………………………………………………………………6
1.1.4. Dự phòng và xử trí các trường hợp phản vệ ……………………………………….8
1.1.4.1. Dự phòng phản vệ……………………………………………………………………………8
1.1.4.2. Xử trí bằng adrenalin và các biện pháp khác……………………………………..10
1.2. HỆ THỐNG BÁO CÁO TỰ NGUYỆN VỀ PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA
THUỐC…………………………………………………………………………………………………………..11
1.2.1. Hệ thống báo cáo tự nguyện về phản ứng có hại của thuốc …………………11
1.2.2. Sự hình thành tín hiệu phản vệ từ cơ sở dữ liệu về báo cáo tự nguyện ….12
1.3. MỘT SỐ NGHIÊN CỨU VỀ CÁC TRƯỜNG HỢP PHẢN VỆ TRONG CƠ SỞ
DỮ LIỆU BÁO CÁO TỰ NGUYỆN ………………………………………………………………….13
CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ………………………..15
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU…………………………………………………………………..15
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu …………………………………………………………………….15
2.1.2. Tiêu chuẩn xác định báo cáo ADR liên quan đến các trường hợp phản vệ..
……………………………………………………………………………15
2.1.3. Quy trình lựa chọn báo cáo liên quan đến các trường hợp phản vệ và báo
cáo không liên quan đến các trường hợp phản vệ……………………………………………15
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU……………………………………………………………..17
2.2.1. Khảo sát đặc điểm báo cáo ADR liên quan đến các trường hợp phản vệ.17
2.2.2. Đánh giá sự hình thành tín hiệu của các trường hợp phản vệ với một số
thuốc cụ thể dựa trên báo cáo case và non-case………………………………………………18
2.3. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU ………………………………………………………….19
CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ……………………………………………………………………………………20
3.1. ĐẶC ĐIỂM BÁO CÁO LIÊN QUAN ĐẾN CÁC TRƯỜNG HỢP PHẢN VỆ
GHI NHẬN TỪ HỆ THỐNG BÁO CÁO ADR CỦA VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2010 –
2013……………………………………………………………………………………………………………20
3.1.1. Số lượng và tỷ lệ báo cáo phản vệ ……………………………………………………21
3.1.2. Thông tin về bệnh nhân…………………………………………………………………..21
3.1.2.1. Thông tin về tuổi, giới ……………………………………………………………………21
3.1.2.2. Thông tin về tiền sử dị ứng ……………………………………………………………..22
3.1.2.3. Thông tin về bệnh mắc kèm liên quan đến tình trạng dị ứng của bệnh nhân
………………………………………………………………………………………..24
3.1.3. Thông tin về thuốc nghi ngờ……………………………………………………………24
3.1.3.1. Thông tin về đường dùng của thuốc nghi ngờ ……………………………………24
3.1.3.2. Thông tin về nhóm thuốc nghi ngờ gây phản vệ ………………………………..25
3.1.3.3. 10 hoạt chất nghi ngờ nhiều nhất……………………………………………………..28
3.1.4. Thông tin về phản vệ………………………………………………………………………….29
3.1.4.1. Thông tin về thời gian tiềm tàng xuất hiện phản vệ ……………………………29
3.1.4.2. Biểu hiện của phản vệ trên các hệ cơ quan………………………………………..29
3.1.4.3. Mức độ nghiêm trọng……………………………………………………………………..31
3.1.4.4. Đánh giá mức quy kết ADR là trường hợp phản vệ ……………………………31
3.1.5. Thông tin về xử trí phản vệ…………………………………………………………………32
3.1.5.1. Cách xử trí…………………………………………………………………………………….32
3.1.5.2. Kết quả sau xử trí…………………………………………………………………………..33
3.2. ĐÁNH GIÁ SỰ HÌNH THÀNH TÍN HIỆU CỦA CÁC TRƯỜNG HỢP PHẢN
VỆ VỚI MỘT SỐ THUỐC CỤ THỂ DỰA TRÊN CƠ SỞ DỮ LIỆU…………………….33
3.2.1. Đặc điểm bệnh nhân của nhóm case so với nhóm non-case…………………33
3.2.2. Tín hiệu của các trường hợp phản vệ của một số hoạt chất trên cơ sở dữ
liệu …………………………………………………………………………………………………….34
CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN…………………………………………………………………………………38
KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT……………………………………………………………………………….46
KẾT LUẬN……………………………………………………………………………………………………..46
ĐỀ XUẤT……………………………………………………………………………………………………….47