MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ …………………………………………………………………………………….. 1
Chương 1.TỔNG QUAN………………………………………………………………………. 3
1.1. Khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc ………………………………………………. 3
1.1.1. Chế độ thực hành tốt nhà thuốc GPP – WHO …………………………………. 3
1.1.2. Nội dung của thực hành tốt nhà thuốc GPP – WHO…………………………. 4
1.1.3. Yêu cầu của thực hành tốt nhà thuốc ……………………………………………… 4
1.1.4. Các tiêu chuẩn chung về thực hành tốt nhà thuốc ……………………………. 5
1.1.5. Vai trò của dƣợc sĩ ………………………………………………………………………. 6
1.2. Nguyên tắc, tiêu chuẩn và thực trạng triển khai thực hiện GPP ở Việt
Nam ……………………………………………………………………………………………………. 7
1.2.1. Khái niệm, nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc – GPP……………………… 7
1.2.2. Một số tiêu chuẩn và yêu cầu chính của GPP đối với quầy thuốc, nhà
thuốc …………………………………………………………………………………………………… 7
1.3 Tình hình triển khai Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà
thuốc, quầy thuốc ở nƣớc ta hiện nay ……………………………………………………. 10
1.3.1 Lộ trình thực hiện GPP tại nhà thuốc, quầy thuốc tại Việt Nam ……….. 10
1.3.2. Một số kết quả nghiên cứu về Thực trạng thực hiện GPP tại Việt Nam….. 12
1.4. Một vài nét về hoạt động bán lẻ thuốc của thành phố Biên Hòa ………… 17
1.4.1.Đặc điểm về vị trí địa lý, kinh tế xã hội của thành phố Biên Hòa……… 17
1.4.2. Tình hình triển khai GPP tại thành phố Biên Hoà ………………………….. 18
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU……………… 21
2.1. Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu. ………………………………….. 21
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu…………………………………………………………………. 21
2.1.2. Địa điểm nghiên cứu ………………………………………………………………….. 21
2.1.3. Thời gian tiến hành nghiên cứu năm 2015 ……………………………………. 21
2.2. Nội dung nghiên cứu…………………………………………………………………….. 21
2.3. Phương pháp nghiên cứu……………………………………………………………….. 22
2.3.1. Thiết kế nghiên cứu: mô tả cắt ngang…………………………………………… 22
2.3.2. Cở mẫu nghiên cứu ……………………………………………………………………. 22
2.3.3 Các biến số nghiên cứu ……………………………………………………………….. 23
2.3.4. Phương pháp thu thập số liệu………………………………………………………. 29
2.3.5. Phương pháp phân tích số liệu nghiên cứu …………………………………… 30
2.3.6. Phương pháp xử lý số liệu và trình bày số liệu………………………………. 31
2.3.7. Trình bày kết quả ………………………………………………………………………. 33
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU………………………………………………….. 34
3.1. Phân tích việc thực hiện các Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các
quầy thuốc dựa vào kết quả thẩm định. …………………………………………………. 34
3.2. Khảo sát khả năng duy trì thực hiện môt số Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà
thuốc của các quầy thuốc tại thành phố Biên Hòa quả kết quả thanh tra, kiểm
tra năm 2015………………………………………………………………………………………. 43
Chương 4. BÀN LUẬN ………………………………………………………………………. 51
4.1. Việc thực hiện tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà thuốc tại
thành phố Biên Hòa trong quá trình thẩm định……………………………………….. 51
4.1.1. Hồ sơ pháp lý ……………………………………………………………………………. 51
4.1.2. Nhân sự ……………………………………………………………………………………. 52
4.1.3. Cơ sở vật chất……………………………………………………………………………. 52
4.1.4. Trang thiết bị, bao bì kín khí ra lẻ thuốc và nhãn hƣớng dẫn sử dụng
thuốc …………………………………………………………………………………………………. 52
4.1.5. Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn………………………………………………. 53
4.1.6. Quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp……………………………….. 53
4.1.7. Kiểm tra và đảm bảo chất lƣợng thuốc …………………………………………. 54
4.2. Khả năng duy trì, thực hiện môt số tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc –
GPP” của các quầy thuốc tại thành phố Biên Hòa quả kết quả thanh tra, kiểm
tra và khảo sát năm 2015……………………………………………………………………… 54
4.2.1. Về hồ sơ pháp lý………………………………………………………………………… 55
4.2.2. Về nhân sự………………………………………………………………………………… 56
4.2.3. Về cơ sở vật chất và trang thiết bị………………………………………………… 56
4.2.4. Về thực hiện quy chế chuyên môn dƣợc hiện hành………………………… 58
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ ……………………………………………………………… 63