MỤC LỤC

TRANG PHỤ BÌA
LỜI CẢM ƠN…………………………………………………………………………………………………….i
LỜI CAM ĐOAN………………………………………………………………………………………………ii
TÓM TẮT………………………………………………………………………………………………………. iii
MỤC LỤC ……………………………………………………………………………………………………….iv
DANH MỤC BẢNG ………………………………………………………………………………………..vii
DANH MỤC HÌNH ………………………………………………………………………………………. viii
DANH MỤC PHỤ LỤC ……………………………………………………………………………………ix
DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT ………………………………………………………………………………x
CHƯƠNG 1. MỞ ĐẦU……………………………………………………………………………………1
1.1. ĐẶT VẤN ĐỀ…………………………………………………………………………………………….1
1.2. MỤC TIÊU ĐỀ TÀI…………………………………………………………………………………….1
CHƯƠNG 2. TỔNG QUAN TÀI LIỆU …………………………………………………………..3
2.1. TỔNG QUAN VỀ PARACETAMOL ……………………………………………………………3
2.1.1.Tính chất lý hóa …………………………………………………………………………………………3
2.1.2. Tổng hợp………………………………………………………………………………………………….4
2.1.3. Định tính, định lượng ………………………………………………………………………………..4
2.1.4. Tính chất dược lý………………………………………………………………………………………5
2.1.5. Độc tính …………………………………………………………………………………………………..7
2.1.6. Áp dụng điều trị………………………………………………………………………………………..8
2.1.7.Một số chế phẩm chứa paracetamol PTKD trên thị trường ……………………………..9
2.2.TỔNG QUAN VỀ THUỐC PHÓNG THÍCH KÉO DÀI…………………………………..9
2.2.1.Khái niệm …………………………………………………………………………………………………9
2.2.2.Ưu, nhược điểm……………………………………………………………………………………….10
2.2.3.Phân loại …………………………………………………………………………………………………11
2.3.VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI HỆ KHUNG MAXTRIX …………………..13
2.3.1.Ưu, nhược điểm……………………………………………………………………………………….13
2.3.2.Tá dược tạo khung matrix …………………………………………………………………………14
2.4.THỬ NGHIỆM ĐỘ HÒA TAN TRONG NGHIÊN CỨU VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT
LƯỢNG THUỐC …………………………………………………………………………………………….14
2.5. TỔNG QUAN VỀ QUANG PHỔ UV – VIS …………………………………………………15
2.5.1. Cấu tạo máy quang phổ UV – Vis ……………………………………………………………..17
2.5.2. Ưu điểm …………………………………………………………………………………………………19
2.5.3. Các sai số trong phép đo…………………………………………………………………………..19
2.5.4. Yêu cầu của chất phân tích……………………………………………………………………….19
2.5.5. Một số ứng dụng……………………………………………………………………………………..19
2.6. THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ………………………………………………..20
2.6.1. Khi nào cần thẩm định……………………………………………………………………………..21
2.6.2. Tầm quan trọng của việc thẩm định …………………………………………………………..21
v
2.6.3. Nội dung thẩm định …………………………………………………………………………………21
2.7. CÁC NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN ……………………………………………………………..23
CHƯƠNG 3. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ………………..25
3.1. NGUYÊN LIỆU VÀ TRANG THIẾT BỊ……………………………………………………..25
3.1.1.Nguyên liệu……………………………………………………………………………………………..25
3.1.2.Trang thiết bị …………………………………………………………………………………………..25
3.1.3.Địa điểm và thời gian nghiên cứu ………………………………………………………………25
3.2.PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU…………………………………………………………………26
3.2.1.Quy trình định lượng paracetamol trong chế phẩm……………………………………….26
3.2.2.Quy trình định lượng paracetamol trong phép đo hòa tan………………………………27
3.2.3. Khảo sát viên Tylenol trên thị trường ………………………………………………………..28
CHƯƠNG 4. KẾT QUẢ ………………………………………………………………………………..29
4.1. QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG PARACETAMOL TRONG CHẾ PHẨM …………29
4.1.1. Độ đặc hiệu…………………………………………………………………………………………….29
4.1.2. Tính tuyến tính ……………………………………………………………………………………….30
4.1.3. Độ chính xác…………………………………………………………………………………………..31
4.1.4. Độ đúng …………………………………………………………………………………………………31
4.2. QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG PARACETAMOL TRONG PHÉP ĐO HÒA TAN..
………………………………………………………………………………………………………………………32
4.2.1. Độ đặc hiệu…………………………………………………………………………………………….32
4.2.2. Tính tuyến tính ……………………………………………………………………………………….32
4.2.3. Độ chính xác…………………………………………………………………………………………..33
4.2.4. Độ đúng …………………………………………………………………………………………………33
4.3. KHẢO SÁT VIÊN TYLENOL ……………………………………………………………………34
CHƯƠNG 5. THẢO LUẬN …………………………………………………………………………..35
5.1. THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG PARACETAMOL TRONG CHẾ
PHẨM BẰNG PHƯƠNG PHÁP QUANG PHỔ UV – VIS…………………………………..35
5.1.1. Độ đặc hiệu…………………………………………………………………………………………….35
5.1.2. Tính tuyến tính ……………………………………………………………………………………….35
5.1.3. Độ chính xác…………………………………………………………………………………………..35
5.1.4. Độ đúng …………………………………………………………………………………………………35
5.2. QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG PARACETAMOL TRONG PHÉP ĐO HÒA TAN..
………………………………………………………………………………………………………………………36
5.2.1. Độ đặc hiệu…………………………………………………………………………………………….36
5.2.2. Tính tuyến tính ……………………………………………………………………………………….37
5.2.3. Độ chính xác…………………………………………………………………………………………..37
5.2.4. Độ đúng …………………………………………………………………………………………………37
5.3.KHẢO SÁT VIÊN TYLENOL TRÊN THỊ TRƯỜNG……………………………………37
CHƯƠNG 6. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ …………………………………………………..39
6.1. KẾT LUẬN ………………………………………………………………………………………………39
vi
6.2. KIẾN NGHỊ………………………………………………………………………………………………39
TÀI LIỆU THAM KHẢO……………………………………………………………………….. 41
PHỤ LỤC……………………………………………………………………………………………… 43